建立基于系統工程學的中成藥二次開發模式,需要解決的主要四大問題:
建立質量標準體系
改變現有質量監控方法,確保其功效及安全保障的普遍適用性
中藥作用物質基礎和作用機理開展科學、有效的研究
按照現代循證醫學原則提供的臨床試驗依據來對中藥產品的功效及安全性進行評價
回答5個問題:
1. 適應人群是哪些
2. 藥效物質是什么
3. 留哪些東西
4. 扔哪些東西
5. 控制哪些東西
我們的開發流程: